Застраховать "испытателей" лекарств
Согласно статье 44 Закона
об обращении лекарственных средств" организация, получившая разрешение на
организацию проведения клинических исследований лекарственного препарата для
медицинского применения, обязана за свой счет в качестве страхователя
застраховать жизнь, здоровье пациента, участвующего в исследованиях,.
Постановлением
Правительства РФ от 13.09.2010 № 714
утверждены Типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента,
участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата.
Правилами установлены
страховые тарифы по обязательному страхованию жизни и здоровья пациента,
участвующего в исследованиях; порядок уплаты страховой премии; перечень
необходимых документов для осуществления страховой выплаты; порядок реализации
прав и обязанностей сторон по договору обязательного страхования.
Договор заключается
страховой организацией в пользу пациента (также перечислены
лица-выгодоприобретатели в случае смерти пациента).
Страховым случаем
является смерть застрахованного лица или ухудшение его здоровья, в том числе
влекущее за собой установление инвалидности, вследствие участия в клинических
исследованиях. Пациент (выгодоприобретатель) должен доказать
причинно-следственную связь между
наступившими событиями и приемом лекарственного препарата.
Размеры страховой
выплаты по договору – от 0,3 до 2 млн. руб. –могут быть увеличены по решению
суда. Страховой тариф на одного пациента составляет от 1445 до 9811 рублей.
Коэффициент страхового тарифа в зависимости от количества застрахованных
пациентов составляет от 1,0 до 0,7.
Страхователь (клиника
и т.п.) страхует за свой счет риск причинения вреда жизни или здоровью
пациентов. Страховая премия уплачивается страхователем единовременно в срок,
установленный договором. Приведена форма страхового полиса, который оформляет
страховщик, передает его страхователю, а тот в свою очередь – пациенту.
Страховая компания
помимо выплаты страхового выплаты застрахованному лицу (выгодоприобретателю)
возмещает ему понесенные им расходы, связанные с проведением экспертных
исследований по установлению причинно-следственной связи между смертью
застрахованного лица или ухудшением его здоровья и приемом лекарственного
препарата.