Административный регламент госрегистрации лекарственных препаратов

Приказом Минздрава России от 22.10.2012 № 428н утвержден Административный регламент Министерства по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.

Заявителями на предоставление этой услуги являются разработчик лекарственного препарата для медицинского применения или уполномоченное им другое юридическое лицо.

Информация о порядке применения Регламента, в том числе сведения о графике приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций), размещаются, в частности, на официальном интернет-сайте Минздрава России www.rosminzdrav.ru.

Для государственной регистрации лекарственного препарата, подтверждения его государственной регистрации, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, заявитель может представить в Минздрав России на бумажном носителе и в электронном виде документ, подтверждающий уплату государственной пошлины в соответствии со статьей 333.32.1 НК РФ.

Приведен исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги.

  вернуться к списку новостей