Экспертиза лекарственных средств
Приказом Минздравсоцразвития РФ
от 26.08.2010 № 750н утверждены правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и форм заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы лекарственных средств.
Экспертизу проводит специальная комиссия на основании задания Минздравсоцразвития России. Предусмотрено, что экспертиза проходит в 2 этапа.
Первый этап - проверка документов для получения разрешения на проведение клинического исследования препарата (проводится в течение 30 рабочих дней).
Второй этап - экспертиза качества лекарства и отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения (проводится в течение 110 рабочих дней).
