НИОКР при производстве препаратов

Затраты, связанные с производством, исследованием препаратов-дженериков для подтверждения их свойств и биоэквивалентности с препаратом оригинатора не признаются расходами на НИОКР.

На основании статьи 28 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в РФ лекарственные препараты. По истечении указанного срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации. Расходы на подготовку и оформление регистрационного удостоверения образца учитываются в составе прочих расходов, связанных с производством и (или) реализацией, согласно положениям ст.272 НК РФ, т.е. равномерно в течение срока действия регистрационного удостоверения (5 лет). Такой вывод следует из письма Минфина России от 17.11.2011 № 03-03-06/1/764.

вернуться к списку новостей