Положение о лицензировании производства лекарственных средств

Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 684 утверждено Положения о лицензировании производства лекарственных средств. Лицензирование занимается Минпромторг РФ, за исключением лицензирования производства лекарств для животных, которое осуществляет Россельхознадзор.

Для получения лицензии соискатель должен направить в соответствующий орган заявление, к которому, необходимо приложить список документов, указанных в п. 1 ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также целый ряд документов (копии свидетельств о наличии у соискателя необходимых для осуществления лицензируемой деятельности зданий и оборудования; перечень видов лекарств, которые соискатель намерен производить и т.д.), определенный Постановлением № 684. Лицензия предоставляется на 5 лет, и за ее выдачу взимается госпошлина в порядке и размерах, которые установлены законодательством РФ о налогах и сборах.

вернуться к списку новостей