Реестр исследователей лекарственных препаратов в Интернете
Согласно статье 40 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» руководитель медицинской организации, которая проводит клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, назначает исследователя, ответственного за проведение такого исследования и соисследователей.
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 751н утверждены правила ведения реестра исследователей и порядок его размещения на официальном сайте министерства в сети Интернет. Реестр ведется на бумажном и электронном носителях и содержит следующую информацию об исследователе: фамилия, имя, отчество; место работы (полное наименование медицинской организации); занимаемая должность; специальность; перечень клинических исследований, в которых исследователь принимал участие (периоды участия) в качестве исследователя или соисследователя; текущий статус исследователя (участвует в проведении клинического исследования, клиническое исследование приостановлено, клиническое исследование прекращено).
Реестр размещается на сайте Минздравсоцразвития РФ в сети Интернет и обновляется ежедневно с сохранением размещения на сайте всех предыдущих редакций Реестра. Сведения из Реестра предоставляются любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством РФ.
Приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 752н утвержден порядок опубликования и размещения на официальном сайте в сети Интернет перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения. Информация, размещаемая на официальном сайте, включает следующие сведения об организации: полное и сокращенное наименования; место нахождения и место осуществления деятельности (почтовый адрес); реквизиты, дата выдачи и срок действия свидетельства об аккредитации; цели клинических исследований; профили медицинской деятельности, по которым проводятся клинические исследования; информация о состоянии (продление, приостановление и проч.) свидетельства об аккредитации.
