Сроки проверок Росздравнадзора
Срок проверки, проводимой
Росздравнадзором в рамках контроля за проведением доклинических исследований
лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, в
общем случае не должен превышать 20 рабочих дней. Это установлено в
Административном регламенте ведомства, утвержденном приказом от 29.09.2011 № 1091н (зарегистрирован
в Минюсте 26.01.2012 за № 23023).
Предметом
контроля является соответствие деятельности субъектов, организующих и
осуществляющих доклинические исследования лекарственных средств и клинические
исследования лекарственных препаратов, требованиям законодательства, правилам
клинической и лабораторной практики, правовым нормам использования животных и
пр.
Регламентом
установлены права и обязанности должностных лиц Росздравнадзора и субъектов
проверки, сроки и последовательность административных процедур и порядок их
выполнения при проведении проверки.
