Страхование участников клинических испытаний
Правительство РФ решило внести
изменения в правила страхования жизни и здоровья пациентов, участвующих в
клинических исследованиях препаратов. Соответствующее Постановление издано от 18.05.2011 № 393. Страховым случаем
является смерть застрахованного лица или ухудшение его здоровья, в том числе
влекущее за собой установление инвалидности, при наличии причинно-следственной
связи между наступлением этого события и участием указанного лица в клиническом
исследовании лекарственного препарата. Кроме того, внесены изменения в порядок
заключения договоров с пациентами. Для заключения договора страхователь
направляет страховщику письменное заявление о заключении договора с указанием
предельной численности пациентов, участвующих в клиническом исследовании,
наименования лекарственного препарата, проходящего клиническое исследование,
цели клинического исследования, наименование протокола клинического
исследования.