Утилизация лекарственных средств
Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 утверждены Правила уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств.
Правила не распространяются на уничтожение наркотических лекарственных средств и их прекурсоров, психотропных и радиофармацевтических лекарственных средств.
Недоброкачественные и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Росздравнадзора или решению суда. Указанные препараты, находящиеся под таможенным режимом уничтожения, подлежат уничтожению в порядке, установленном таможенным законодательством.
Утилизацией лекарственных средств занимаются спецорганизации, имеющие лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I – IV класса опасности. Расходы возмещаются владельцем лекарственных средств. Владелец лекарств, принявший решение об их уничтожении, заключает договор со спецорганизацией.
Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется в Росздравнадзор владельцем уничтоженных лекарственных средств, а в случае утилизации в его отсутствие – спецорганизацией.
