Защита интеллектуальной собственности на лекарственные препараты
В
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об
обращении лекарственных средств" включена норма, регулирующая защиту прав
интеллектуальной собственности на лекарственные препараты.
Федеральным
законом от
11.10.2010 № 271-ФЗ введен запрет
на получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях
государственной регистрации лекарственных препаратов информации о результатах
доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований
лекарственных препаратов, представленной заявителем для государственной
регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести лет с
даты государственной регистрации лекарственного препарата.
Кроме
того, появилось новое понятие качества лекарственного препарата, контроль за
которым следует осуществлять на различных этапах процедуры допуска
лекарственного препарата к обращению.
Уточнены
требования к маркировке лекарственных средств и более детально регламентирован
расчет цены на лекарственные препараты.